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面对老年痴呆症 制药巨头纷纷低头认输

近来,辉瑞经过华尔街日报等首要商业媒体宣告,将中止现在一切的阿尔兹海默症(老年痴呆症)和帕金森症的新药开发,暂时“干休”。

这不是第一个认输的制药巨子,上一年2月,美国默克公司也退出了老年痴呆症药物的研制战队,原因是相关新药的中期剖析显现“不行能有活泼的临床获益”。

落井下石的是,就在1月25日出书的最新一期《新英格兰杂志》上,美国礼来公司针对老年痴呆症β淀粉样蛋白的单抗新药Solanezumab的Ⅲ期临床试验成果正式宣告,数据标明试验组与安慰剂组没有明显差异。

浅显点说,这意味着,花了很多金钱、时刻、人力物力开宣告的药品,吃它和吃糖豆一个作用。为什么在与老年痴呆症的比赛中,人类占不到半分先机?是老年痴呆症没治了吗,仍是大药厂太逊?科技日报记者就此采访了业界专家,听听他们的观点。

三振出局,可能是研讨方向问题

90亿美元。这个巨大的数字,是礼来公司开发针对老年痴呆症β淀粉样蛋白的单抗新药Solanezumab所花费的资金。礼来研讨试验室负责人此前在媒体采访中揭露标明,研制Solanezumab其时大约现已花了90亿美元。至于终究“烧”掉多少钱,并没有详细数字。辉瑞抛弃的理由相同由于尽力“贵重又白费”。

巨额的投入、多年的尽力,为什么技能抢先的大药厂会被“三振出局”?

“方向错了,越尽力越失利”,清华大学生命科学学院教授杨茂君标明,新药创制的思路可能是问题的要害。

失利的药物均是依据“β淀粉样蛋白假说”规划的,期望经过外来干涉的手法将β淀粉样蛋白从患者的脑细胞中去除,进而到达医治老年痴呆症的作用。

但是,假说并没有得到证明。现在可以断定的是,β淀粉样蛋白是检测老年痴呆症的一种生物符号,患者的脑中会呈现β淀粉样蛋白。并不断定的是,老年痴呆症患者的脑细胞中β淀粉样蛋白的人物——是敌是友?

之前一向以为这类蛋白是神经毒性的、是有害的,即它们是导致老年痴呆症发作的“元凶巨恶”,因而去除它们就可能治好疾病。但却一向没有直接依据可以解析它们有害的机理,阐明它们怎么破坏了神经细胞。

而斯坦福大学医学院的一项研讨却标明,这类蛋白某些景象下对大脑是有利的。研讨发现,一些蛋白构成的纤维可以快速缓解小鼠的神经退行性症状,文章宣告在美国科学促进会主办的《科学·转化医学》杂志上。

人类至今仍没有确凿的依据用于判别:终究是β淀粉样蛋白坏完事,仍是细胞自身坏完事。而依据假说研制新药,无异于“沙上建塔、刹那倒坏”。

“老年痴呆症是变老的产品,依据这一点看,一旦老年痴呆症进入发展期,β淀粉样蛋白可能很难再用药物铲除或按捺”,杨茂君以为,应该从防止的视点考虑医治战略,而假如现已有症状,药物研制的起点应该是推迟。

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